药品:GMP最严格、最经典的应用领域。几乎所有国家的药品生产都强制要求通过GMP认证。
医疗器械:特别是高风险的无菌、植入性医疗器械,其生产必须符合GMP(在许多国家称为QSR,质量体系法规)。
食品:特别是保健食品、特殊医学用途配方食品等,也逐步推行GMP管理(有时称为食品生产许可SC认证,但其核心内容与GMP一致)。
化妆品:越来越多的国家要求化妆品生产企业符合GMP规范,以确保产品安全。
血液制品、兽药等。
GMP认证是一套国际公认的、强制性的生产质量管理体系,它通过规范生产全过程来保证产品质量的稳定、安全和有效。它不仅是企业合法经营的许可证,更是对企业生产能力和质量管理水平的认可,最终目的是为了保护消费者的生命健康和安全。
