第二类医疗器械经营备案人员要求
对于第二类医疗器械经营备案的人员要求，主要依据的是相关法律法规对于医疗器械经营企业的质量管理机构和人员的规定。具体来说：
一、人员要求
质量负责人：根据相关规定，第二类医疗器械经营备案的企业需要具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人。质量负责人负责企业的质量管理工作，确保其符合相关法规和标准。
质量管理员：除了质量负责人外，企业还需要具有高中以上学历的2名人员作为质量管理员。质量管理员在质量负责人的指导下，参与企业的日常质量管理工作，确保医疗器械的质量和安全。
二、法规依据
《医疗器械监督管理条例》第二十九条明确规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。法规1
三、其他相关要求
除了人员要求外，第二类医疗器械经营备案还需要满足其他条件，如具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所、贮存条件以及质量管理制度等。这些条件共同构成了医疗器械经营备案的完整要求，确保医疗器械的安全、有效流通和使用。法规2
****，第二类医疗器械经营备案的人员要求包括具有相关专业学历或职称的质量负责人和质量管理员。这些人员要求是基于《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，旨在确保医疗器械经营企业的质量管理工作得到有效实施，保障医疗器械的安全性和有效性。
特殊类型的医疗器械经营人员专业技能要求：
体外诊断试剂的质量机构负责人主管检验师，应具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
验收和售后服务工作的人员，其中有1人应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
植入和介入类医疗器械，配备1名医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员注意：医技人员不得由企业负责人、质量管理人员兼任。
角膜接触镜(塑形角膜接触镜)、助听器医疗器械，配备1名具有相关专业或者职业资格的人员。
医疗器械批零兼营的企业人员配备应该同时符合批发和零售企业的人员规定。
建立健康档案，并对特殊岗位：质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，每年进行一次健康检查。如身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
超过国家法定退休年龄的人员(其年龄不得超过68周岁)担任企业质量管理机构负责人或质量管理人员的，需提供医疗机构出具的体检合格证明。